SIGCSA

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Panamá, República de Panamá.

Servicios de Gestión de Calidad de Laboratorios

Servicio integral de gestión de calidad de laboratorios, incluye calibración, mantenimiento preventivo y certificación de equipos.

CALIBRACIÓN

Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.

Esta calibración se desarrolla según el procedimiento acreditado de Calibración de Instrumentos para Pesar de Funcionamiento no automático, basado en la Guía SIM MWG7/cg-01.

 

Alcance:

ResoluciónIntervalo de Medición

Incertidumbre Expandida

Condición de Medición

MínimoMaximoMinimoMaximoParámetroEspecificación
d ≥ 0.1 mg0.1 g320 g0.084 mg0.74 mg

Temperatura

Humedad relativa

 

5 °C a 27 °C

30 % HR al 70% HR

 

d ≥ 0.01 g5 g2100 g8.20 mg9.3 mg

Método de Medición: Comparación directa utilizando masas patrones certificadas que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), con el fin de determinar el valor de una carga., según el procedimiento interno SIGCSA-PO-39 Calibración de Instrumentos para Pesar de Funcionamiento no automático, basado en la GUÍA SIM MWG7/cg-01.

Pruebas a realizar
Repetibilidad: determina la repetibilidad de las indicaciones
Excentricidad: determina el efecto de la indicación excéntrica de una carga.
Errores de indicación: determina los errores de indicación con cargas crecientes y decrecientes.

Calibración de aparatos volumétricos operados por pistón, basado en el método de medición fotométrico de referencia de la norma ISO 8655-7:2022 (B.2).

Alcance: 1 uL – 1000 uL

Calibración en 100%, 50%, 10% del valor nominal en micropipetas de volumen variable.

Calibración en valor nominal de micropipeta de volumen fijo.

Calibración en un punto en micropipetas multicanal.

Servicio con trazabilidad metrológica.

La calibración es realizada por el método de comparación directa entre un termómetro patrón calibrado y el instrumento bajo calibración en un medio isotermo de temperatura controlada que garantiza la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI).

Calibramos termómetros digitales, vidrio, dataloggers.

Servicio con trazabilidad metrológica

Alcance:

Instrumento a calibrarResolución

Intervalo de Medición

Condición de Medición

MinimoMaximoParámetroEspecificación
Termómetros Digitales≥ 0.01 °C-30 °C130 °C

Temperatura

Humedad relativa

 

10 °C a 30 °C

< 90 % HR

 

Termómetros de vidrio≥ 0.1 °C-30 °C130 °C

La calibración es realizada por el método de comparación directa contra un higrómetro patrón calibrado que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), dentro de una cámara climática que genera el punto de humedad relativa y temperatura, con el fin de determinar la corrección del instrumento bajo calibración.

Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

ResoluciónIntervalo de Medición
MínimoMáximo
0.1 % HR30 % HR90 % HR
1 % HR30 % HR90 % HR
≥ 0.1 °C20 °C24 °C

Se compara la velocidad centrifuga del equipo bajo calibración con un tacómetro patrón de acople óptico que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI) (hasta 4 puntos). Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

ResoluciónIntervalo de MediciónCondición de Medición
MínimoMáximoParámetroEspecificación
≥ 100 RPM100 RPM20 000 RPM

Temperatura
Humedad relativa

10 °C y 30 °C
< 80% HR

La calibración es realizada por el método de comparación directa del equipo bajo calibración con materiales de referencia certificados (MRC), que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), con el fin de determinar el error resultante del instrumento bajo calibración. Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

ResoluciónIntervalo de mediciónCondición de Medición
ParámetroEspecificación
≥0.014 pH a 10 pH

Temperatura
Humedad relativa

18 °C a 28 °C
< 80 % HR

 

CARACTERIZACIÓN

Conjunto de operaciones que determinan las diferentes características metrológicas y especificaciones de operación de un instrumento de medida, sistema de medición o medida materializada.

Determinación de la temperatura promedio, la uniformidad y estabilidad térmica de refrigeradores, refrigeradores de baja temperatura, refrigeradores de ultra baja temperatura, Incubadoras, baño maría, baño seco, horno de secado y autoclaves. Método: Determinación de la temperatura promedio alcanzada, la fluctuación y el gradiente de temperatura en el espacio de trabajo con hasta 9 termómetros patrones de trabajo que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI). Puntos de caracterización: 1 punto Servicio con trazabilidad metrológica. 
Alcance: Parámetro de Medición: Temperatura (Grados °C)

Alcance:EquipoIntervalo de Medición
Refrigeradores1.5 °C a 6 °C 2 °C a 8 °C
Refrigerador de baja temperatura-35 °C a 0 °C
Refrigerador de ultra baja temperatura-80 °C a 0 °C
Baño de María20 °C a 180 °C
Baño Seco
Incubadoras
Horno de Secado40 °C a 100 °C
Autoclaves50 °C a 135 °C 0 PSI a 72.5 PSI

VERIFICACIÓN METROLÓGICA

Aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados por el fabricante.

Se determina las velocidades del equipo bajo verificación con un tacómetro patrón de acople óptico que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI).

Puntos de verificación: Hasta 2 puntos de verificación.

Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

Instrumento a verificarIntervalo de MediciónCondiciones Ambientales
Rotador, Agitador, Vortex50 RPM a 10 000 RPM

Temperatura
Humedad relativa

10 °C y 30 °C

< 80 % HR

 

La verificación es realizada por el método de comparación directa utilizando masas patrones certificadas que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), con el fin de determinar el valor de una carga.

Puntos por verificar: 1 punto de verificación según fabricante.

Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

Instrumento a verificarResoluciónIntervalo de MediciónCondiciones Ambientales
Colector de Bolsas de Sangre1 g1 g a 450 g

Temperatura

Humedad relativa

5 °C a 27 °C

30 % HR al 70% HR

 

La verificación es realizada por el método de comparación directa utilizando masas patrones certificadas que garantizan la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI), con el fin de determinar el valor de una carga.

Puntos por verificar: Valor de referencia según el fabricante/cliente.

Servicio con trazabilidad metrológica.

Alcance:

Instrumento a verificarResoluciónIntervalo de MediciónCondiciones Ambientales
Balanza de contrapeso0.1 g1 g a 2000 g

Temperatura

Humedad relativa

5 °C a 27 °C

30 % HR al 70% HR

La verificación es realizada por el método de comparación directa contra un cronometro calibrado que garantiza la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI).

Alcance:

ResoluciónIntervalo de Medición
1 s1 s a 3600 s
Se determina el parámetro de tiempo de un instrumento bajo verificación con un cronómetro de referencia.
1 punto de verificación según rango de uso del cliente.

 

Cumplimiento de estándares de calidad

CERTIFICACIÓNES

Determinación del cumplimiento de las especificaciones del equipo en comparación con la norma internacional NSF/ANSI 49 2018, ANSI ASHRAE Standard 110-2016 y IEST-RP-CC002.4

Se determina las velocidades de flujo vertical y de entrada, se comprueba la integridad de los filtros HEPA/ULPA de la cabina, se determina la dirección del volumen de aire dentro de la cabina, se determina la integridad de la cabina, se comprueba la intensidad de luz, nivel de ruido y electricidad de la cabina. Las pruebas son realizadas por personal acreditado para certificación de cabinas de bioseguridad según NSF/ANSI 49 2018 

Alcance:EquipoClaseTipoTipo de ServicioCondiciones Ambientales
Cabina de Seguridad BiológicaClase IIA1 A2 B1 B2 CServicio con trazabilidad metrológica15 °C y 30 °C ≤ 80% HR
Pruebas a Realizar  Prueba con Patrones de Humo (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Velocidad del Flujo Vertical y de Suministro (Según el Fabricante /NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Velocidad del Flujo de Ingreso (Según el Fabricante/ NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba Fuga de Filtros HEPA/ULPA (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Evaluación de Instalación (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Integridad de la Cabina (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Intensidad Luminosa (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Nivel de Ruido (NSF/ANSI 49 – 2018) Prueba de Seguridad Eléctrica (NSF/ANSI 49 – 2018) Servicio con trazabilidad metrológica Mantenimiento Preventivo Evaluación de instalación y condiciones ambientales Revisión de componentes Limpieza de partes internas y externas Lubricación de mecanismos internos Instrumentos a utilizar en la certificación. Equipo               Exactitud/Rango Anemómetro      ± 3 pies/min (± 0.015 m/s) o 3% de lectura Fotómetro    1 Pie³/min ± 10%, Capacidad de medir 100% concentración       Sonómetro        Clase 2. 50 a 100 db. Luxómetro         ± 10% de lectura

Se determina las velocidades de flujo vertical u horizontal, se comprueba la integridad de los filtros HEPA/ULPA de la cabina, se determina la concentración de partículas, se determina la dirección del volumen de aire dentro de la cabina, se determina la integridad de la cabina, se comprueba la intensidad de luz, nivel de ruido y electricidad de la cabina.

Alcance:EquipoTipoTipo de ServicioCondiciones Ambientales
Cabina de Flujo LaminarVertical HorizontalServicio con trazabilidad metrológica15 °C y 30 °C ≤ 80% HR
Pruebas Para RealizarPrueba de Velocidad del Flujo Vertical y de Suministro (IEST-RP-CC002.4) Prueba Fuga de Filtros HEPA/ULPA (IEST-RP-CC034) Prueba de Conteo de Partículas (IEST-RP-CC002.4) Prueba con Patrones de Humo (IEST-RP-CC002.4) Prueba de Intensidad Luminosa (IEST-RP-CC002.4) Prueba de Nivel de Ruido (IEST-RP-CC002.4) Prueba de Seguridad Eléctrica (IEST-RP-CC002.4) Servicio con trazabilidad metrológica Mantenimiento Preventivo Evaluación de instalación y condiciones ambientales Revisión de componentes Limpieza de partes internas y externas Lubricación de mecanismos internos Instrumentos a utilizar en la certificación. Equipo                Exactitud/Rango Anemómetro      ± 3 pies/min (± 0.015 m/s) o 3% de lectura Fotómetro          1 Pie³/min ± 10%, Capacidad de medir 100% concentración Sonómetro         Clase 2. 50 a 100 db Luxómetro          ± 10% de lectura Cont. de Part.     0-600000 Pies³/min / Flujo de 1 Pie³/min

Se determina las velocidades de flujo vertical u horizontal, se comprueba la integridad de los filtros HEPA/ULPA de la cabina, se determina la concentración de partículas, se determina la dirección del volumen de aire dentro de la cabina, se determina la integridad de la cabina, se comprueba la intensidad de luz, nivel de ruido y electricidad de la cabina.

Alcance:EquipoTipoTipo de ServicioCondiciones Ambientales
Cabina de Extractora de GasesCabina de Mesa Cabina para radioisótopos Cabinas para ácido perclóricoServicio con trazabilidad metrológica15 °C y 30 °C ≤ 80% HR
Pruebas Para RealizarPrueba de Velocidad de Cara (ANSI ASHRAE Standard 110-2016) Prueba con Patrones de Humo (ANSI ASHRAE Standard 110-2016) Mantenimiento Preventivo Evaluación de instalación y condiciones ambientales Revisión de componentes Limpieza de superficies internas (filtros, área de trabajo) y externas. Lubricación de mecanismos internos Instrumentos a utilizar en la certificación. Equipo                Exactitud/Rango Anemómetro       ± 3 pies/min (± 0.015 m/s) o 3% de lectura

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Como valor agregado a nuestros servicios de calibración, caracterización, verificación y certificación incluimos el mantenimiento preventivo de acuerdo con el manual del fabricante, con el propósito de ofrecer un servicio integral que cumple con las normas ISO 9001, ISO 17025 e ISO 15189 versión vigente. 

Nuestro servicio incluye:

  • Evaluación de instalación y condiciones ambientales
  • Revisión de componentes
  • Limpieza de partes internas y externas.
  • Lubricación de mecanismos internos.
  • Mantenimiento Preventivo
  •  Evaluación de instalación y condiciones ambientales
  •  Revisión de componentes
  •  Limpieza de partes internas y externas
  • Lubricación de mecanismos internos
  • Mantenimiento Preventivo
  • Evaluación de instalación y condiciones ambientales
  • Revisión de componentes
  • Limpieza de partes internas y externas
  • Lubricación de mecanismos internos

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Servicio Integral de Gestión de Calidad mediante el Mantenimiento y Evaluación de Equipos para Laboratorios de Diagnóstico, Ensayo, Investigación y Banco de Sangre.

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